芬太尼被整類列管：我國民族鎮(zhèn)痛藥迎來新機遇

發(fā)布時間：

2019-05-08 15:52

　　5月1日開始，我國開始整類列管芬太尼類物質。這是1個月前，公安部、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布的公告。

　　整類列管，也就意味著跟芬太尼沾邊的各種變種全部都將受到嚴格管控，除了醫(yī)療、工業(yè)和科研等合法用途之外，非法販賣芬太尼將受到中國法律最嚴厲的懲罰。

　　為何要整類列管芬太尼?這需要先講講芬太尼被發(fā)明和濫用的故事。

　　濫用，使鎮(zhèn)痛良藥成為毒品

　　在醫(yī)學上，芬太尼是鎮(zhèn)痛良藥，常用于手術麻醉、術后鎮(zhèn)痛以及癌癥引起的慢性疼痛。其常用劑型，是注射劑和透皮貼。

　　最早合成芬太尼的科學家名叫保羅·揚森，來自比利時，他終其一生都在開發(fā)強效鎮(zhèn)痛藥。在芬太尼被成功合成后的第8年，也即1968年，芬太尼被美國批準用于醫(yī)療用途。也就是說，芬太尼應用在醫(yī)學上至今已經(jīng)超過了半個世紀。

　　而要評價芬太尼半個世紀的應用，可能只能是“功過參半”。

　　因為，起效迅速而作用時間極短的芬太尼，是一種阿片類藥品，也即成癮類藥品。實際上，阿片只是個“學術昵稱”，它的中國名字又被稱為“鴉片”，眾所周知的海洛因、嗎啡、杜冷丁等都是從鴉片中提純而來。

　　但芬太尼不是“萃取植物精華”所得，而是在實驗室合成的。這種合成藥物的鎮(zhèn)痛效果，比嗎啡、海洛因高出50～100倍。它的衍生物，舒芬太尼、卡芬太尼等，其鎮(zhèn)痛效力可以達到嗎啡的上千倍。

　　顯而易見，芬太尼的“威力”不容小覷。特別是其被濫用的時候———

　　2017年，特朗普政府曾發(fā)布報告稱，全美每天有142人死于阿片類藥物，媒體將其稱為“每三周發(fā)生一次911”。特朗普也隨即宣布，美國進入“全國公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)”。

　　宣布國家進入公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)，可不是特朗普的“兒戲”決定。有統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，美國一個國家吃掉了全世界80%的阿片類藥品，這些藥品很多時候并不是為了滿足患者鎮(zhèn)痛的需要，而是為了滿足吸毒的需要。

　　其實除了美國，歐洲也存在芬太尼的濫用問題。

　　2017年8月1日，英國《衛(wèi)報》援引英國反犯罪局的數(shù)據(jù)稱，在近6個月里，發(fā)現(xiàn)60例因濫用芬太尼(及卡芬太尼)中毒死亡的案例，另有70例吸毒者疑因濫用芬太尼類毒品而死亡。

　　相比之下，我國對芬太尼的使用一直管控嚴格，根本沒有出現(xiàn)濫用的情況。在醫(yī)學上，其作為“紅處方”藥品，實行“五?！惫芾?專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記)。即便是透皮貼，使用之后醫(yī)院也要回收。

　　但為了更加合理使用芬太尼類物質，我國做出了列管芬太尼的承諾。

　　民族鎮(zhèn)痛藥可部分替代阿片類藥物

　　阿片類鎮(zhèn)痛藥的濫用，也讓美國近乎成為“被毒品拖垮的國家”。這種背景之下，阿片類鎮(zhèn)痛藥品的替代問題，成為近些年歐美國家醫(yī)療學術論壇的重要議題之一。而在不少國際性的學術論壇上，我國民族藥企業(yè)代表之一———奇正藏藥開始嶄露頭角。

　　在中國，很多人聽說過“奇正消痛貼膏”，它就來自奇正藏藥。

　　“消痛貼膏來源于藏藥經(jīng)典驗方，但在經(jīng)典驗方的基礎上做了技術創(chuàng)新。首先是劑型的創(chuàng)新。該藥的傳統(tǒng)劑型是草藥混合酥油外敷，不方便攜帶和使用，奇正藏藥則應用超低溫真空冷凍干燥技術將其制備成獨特濕敷劑型。這種劑型的創(chuàng)新改進，突破了傳統(tǒng)劑型活性成分保存時間短，以及藥效發(fā)揮不充分的兩大難題，且濕敷貼方便攜帶和使用，這才使得該藥從藏區(qū)走向全國和世界?！笔萌珖f(xié)委員、奇正藏藥董事長雷菊芳告訴記者，作為國內(nèi)第一個獲得國際發(fā)明專利和國家科學技術進步獎的藏藥品種，奇正消痛貼膏的成功研制，也為民族醫(yī)藥的現(xiàn)代化應用提供了新思路。

　　嚴謹且科學的臨床循證證據(jù)和機制研究，是民族藥現(xiàn)代化的一個重要短板。而對奇正藏藥而言，則是長處。全國50多家權威醫(yī)院參加，3000多病例的多中心、大樣本隨機平行對照循證醫(yī)學研究證實了消痛貼膏的強效鎮(zhèn)痛作用，《PainMedicine》(《疼痛醫(yī)學》)等專業(yè)期刊上發(fā)表的文章指出了其獨特的鎮(zhèn)痛機制，使得消痛貼膏顯著有別于目前常見的外用止痛藥。

　　“比如說，其多靶點抗炎的鎮(zhèn)痛機制，使得其既可以應用于急性鎮(zhèn)痛，也適用于慢性鎮(zhèn)痛，且鎮(zhèn)痛起效快，效果也更持久。更為值得一提的是，因為來源于藏藥天然草藥，奇正消痛貼膏不僅止痛效果顯著，也不存在成癮性問題，可在一定程度上替代阿片類藥物。”雷菊芳解釋。

　　也正是因為擁有顯著的鎮(zhèn)痛效果和獨特的鎮(zhèn)痛機制，以奇正消痛貼膏為代表的一些民族鎮(zhèn)痛藥才受到國內(nèi)和國際醫(yī)學專家的青睞。并且，在近幾年一些關于鎮(zhèn)痛的國際性學術會議上，奇正藏藥開始受到矚目。

　　世界難題面前，民族鎮(zhèn)痛藥迎來新機遇

　　其實在醫(yī)療服務領域，疼痛是一個不管什么科室、什么病種都繞不過去的問題，大部分患者求醫(yī)也是因為有疼痛的表達。雖然每種疾病從醫(yī)療層面上來講，基本都有更深層次的解決方案，但疼痛確實是首先要解決的問題。而關于痛癥的解決，傳統(tǒng)醫(yī)學不管是理論還是實踐，都較現(xiàn)代醫(yī)學更加久遠和博大精深。

　　“比如奇正消痛貼膏，并沒有使用麝香、虎骨等鎮(zhèn)痛常用的名貴藥材，而是使用獨一味、姜黃等常見的藏藥中草藥。但研究數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)過常見草藥組合而成的奇正消痛貼膏，在局部外用半小時之后的鎮(zhèn)痛效果可以媲美嗎啡類藥物，而在使用兩三個小時之后，療效較嗎啡類藥物更加明顯。這就是我們傳統(tǒng)醫(yī)藥現(xiàn)代化應用的重要探索?！崩拙辗颊f。

　　除了奇正消痛貼膏，奇正的多款鎮(zhèn)痛藥都成為國內(nèi)鎮(zhèn)痛藥領域的“明星”產(chǎn)品。比如2017年，奇正用于治療婦科炎癥的紅花如意丸相關文章被《BiomedicalResearch》(《生物醫(yī)學研究》)雜志收錄，既實現(xiàn)了中國藏藥婦科用藥在國外SCI文章發(fā)表方面零的突破，也標志著紅花如意丸治療婦科盆腔疼痛的臨床價值研究獲得國際上認可。

　　“面對鎮(zhèn)痛藥領域的國際挑戰(zhàn)，我們的傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)也應該集體行動起來，一起去驗證傳統(tǒng)藥的一些優(yōu)勢品類，一起為中國以及世界的百姓在緩解疾病的疼痛方面，提供更好的解決方案?！痹诶拙辗伎磥?，歐美國家痛下決心打一場現(xiàn)代化的“鴉片戰(zhàn)爭”時，中國政府承諾整類列管芬太尼類物質，既體現(xiàn)了中國作為國際大國所負的責任，也是對健康中國國家戰(zhàn)略的推進和踐行。

　　因為，讓本國以及世界的百姓可以更有質量地長壽生活，既是醫(yī)學要解決的根本問題，也是世界各國共同追求的目標。畢竟，減少副作用的疼痛解決方案，是全世界各國人民的共同需求，也是共同難題。

　　“而困難同時也意味著機會。在雙重目標之下，民族鎮(zhèn)痛藥就迎來了新的發(fā)展機會。”雷菊芳意味深長地向記者表示，她的愿望，是國內(nèi)的傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)一起努力，去發(fā)掘和驗證更多的鎮(zhèn)痛類民族藥，去共同為健康中國和健康人類，作一些力所能及的貢獻。